Форма составления свидетельства о проведении второго этапа валидации метода контроля химических и физико-химических показателей качества медицинских иммунобиологических препаратов

Тематика документа: Минздрав
Файл текстовой версии: 2,4 кб
Сохранить документ:

Образец документа:

Приложение N 7 к Методическим рекомендациям МУ 3.3.2.1886-04

ФОРМА СОСТАВЛЕНИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРОВЕДЕНИИ ВТОРОГО ЭТАПА ВАЛИДАЦИИ МЕТОДА КОНТРОЛЯ

                                           УТВЕРЖДАЮ
                                          Директор
                                          ГИСК им. Л.А.Тарасевича
                                          _______________________
                                              (фамилия, дата)
                                              (печать)
                  СВИДЕТЕЛЬСТВО О ВАЛИДАЦИИ N
Метод
__________________________________________________________________
         (наименование метода контроля и НД в которой метод
                           регламентирован)
валидирован  в   соответствии   с  МУ  N 3.3.2.1886-04  "Валидация
методов  контроля   химических  и  физико-химических   показателей
качества  МИБП: организация, порядок  проведения  и  представление
результатов".
Область применения метода ________________________________________
В результате валидации  установлены следующие показатели  точности
метода:
   Диапазон определяемых величин ________________________________
   Повторяемость ________________________________________________
   Воспроизводимость ____________________________________________
   Правильность (для нового метода) _____________________________
Руководитель по качеству ГИСК им. Л.А.Тарасевича _________________
                                         (фамилия, имя, отчество)
Главный метролог ГИСК им. Л.А.Тарасевича _________________________
                                         (фамилия, имя, отчество)
Руководитель проведения валидации ________________________________
                                         (фамилия, имя, отчество)

Приложения к документу:

Какие документы есть еще:

Что еще скачать по теме «Минздрав»: